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关于儿童用药的立法研究已经启动

记者近日从全国人大教科文卫委员会获悉,目前,国务院有关部门已开始对儿童用药立法进行研究,并将在全国范围内进行立法可行性调查,,广泛征求社会各界意见,加快儿童用药立法工作。委员会敦促有关部门加强对儿童用药立法的研究和示范。条件成熟时,建议列入全国人大常委会年度立法工作计划。

在去年的全国人大会议上,一些代表提出要对儿童用药问题进行专门立法,为儿童用药提供强有力的法律保障。据悉,有关部门已经出台了许多文件和规定来解决儿童用药问题,但水平不够高,没有明确的法律依据,儿童用药中存在的许多问题无法得到系统解决。

对此,国家卫生委员会认为,2014年国家卫生委员会等6个部门制定的《关于确保儿童用药的意见》从鼓励研发创新、加快应用和审查等方面对确保儿童用药提出了具体要求,保障生产供应,加强质量监督,促进合理用药,完善制度建设,提高综合能力。按照职责分工,相关部门先后出台了详细的配套措施,积极推进各项部署的落实和成效,确保儿童用药工作取得一定成效。然而,在代表议案中提到的儿童用药方面仍然存在一些问题。主要原因是与成人药物相比,儿童药物市场需求小,研发生产成本高,儿童人群药物临床试验难度大,企业对儿童药物研发生产普遍缺乏热情。

关于儿童用药的立法研究已经启动

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